大年初八，成都微康生物再传两则喜讯——国内首创碟式微流控心肺五项联检试剂芯片、心梗三项联检试剂盒同时取得了医疗器械注册证。
POCT（即时诊断）作为近年来IVD行业的黄金领域，对产品创新也提出了更高的要求，不仅要精准度高、稳定性好，对多项目联合检测的需求也愈发旺盛。成都微康生物基于目前的行业以及市场需求，为助力分级诊疗制度，解决体外诊断“最后一公里”难题，研发出包括心肌、感染、代谢、激素、胃肠道、传染病等多领域产品，并于2021年取得了国内首创碟式微流控免疫联检POCT检测仪的注册证，随后在2022年年初，又拿到了碟式“心肺五项”联检和条式“心梗三项”联检的医疗器械注册证，这也标志着中国POCT多项联检产品正式进入了“微流控”时代。
心肺五项联检试剂盘
微康生物碟式“心肺五项”联检针对于体外定量测定人体全血,血浆中超敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI),肌红蛋白（NY0）,肌酸激酶同工酶(CK-MB),D-二聚体（D-Dimer）,氨基末端脑利纳肽前体(NT-proBNP）的含量。仅需加入一次全血，15分钟之内即可得出精准定量检测结果。
就心肺五项联检而言，DISKFLU碟式微流控POCT创下了一项“世界第一”。
“超敏肌钙蛋白”项目作为迄今为止最特异性的心肌损伤指标，被称为诊断AMI的“金标准”，它也是传统POCT与微康碟式微流控POCT之间无法逾越的鸿沟：传统POCT无法在实践操作中真正实现超敏级别的肌钙蛋白检测，多项目联检中更是使指标检测性能大打折扣。而微康的条式、碟式微流控POCT产品均可在日常使用中真正实现超敏肌钙蛋白检测，在全球范围内，这是“超敏肌钙蛋白”首次在多项目联检中实现。
心梗三项联检试剂条
“心梗三项”适用于体外定量测定人体全血，血清和血浆中心肌钙蛋白I（cTnI),肌红蛋白（MY0),肌酸激酶同工酶（CK-MB）含量。同样仅需加入一次全血，15分钟之内即可得出精准定量检测结果。
心梗三项更适用于未开展心肺五项联检的基层医疗场景。
中国POCT多项联检产品正式进入“微流控”时代
相较于传统联检产品性能指标下降，检测重复性变差，成都微康碟式微流控联检产品不仅通过独创技术使联检结果与单项检测性能一致，还完美解决临床诸多应用困境：
1、十五分钟，一次加样，同时得到五种胸痛标志物结果
2、碟式微流控技术，多项联检与单项检测一致的分析性能指标
3、超敏肌钙蛋白检测，首次在联检中实现
4、全血加样，无血细胞干扰，检测更准确
5、专利超低温冻干技术，无需冷链
6、多项目多浓度复合质控
据了解，2022年内成都微康生物还会有更多联检产品获证面世，满足临床科室、基层医疗机构对POCT联检的需求。
