银杏内酯注射液治疗急性缺血性卒中的RCT新证据重磅发布

文章来源:医脉通网站https://news.medlive.cn/neuro/info-progress/show-193858_100.html

2022年10月28日,由上海卒中学会主办,成都百裕制药协办的“银杏内酯急性缺血性卒中抗血小板治疗的RCT新证据”直播卫星会,在上海卒中学会第三届学术年会期间圆满收官。

本次会议由复旦大学附属华山医院董强教授担任主席,浙江大学医学院附属第二医院楼敏教授、复旦大学附属华山医院董漪博士担任讲者,三位神经科专家与国内众多神经科医师汇聚云端,共话急性缺血性卒中抗血小板治疗的临床探索,直播累计观看人数达1830余人。银杏内酯新RCT循证证据在众多专家的共同见证下重磅发布,受到业内众多神经科医师关注。

会议伊始,复旦大学附属上海华山医院董强教授开场致辞,介绍了银杏内酯注射液两项RCT试验的概况,对银杏内酯注射液的疗效给予肯定,并认为其在缺血性卒中急性期应用前景广阔,大有可为。

聚焦临床研究

银杏内酯有效改善卒中患者神经功能缺损

会议第一部分,董漪博士介绍了《银杏内酯治疗急性缺血性卒中合并大动脉粥样硬化的有效性研究》,该临床研究纳入936例、61家中心,银杏内酯注射液通过PAF机制新通路,能有效改善急性缺血性卒中合并有动脉粥样硬化患者的神经功能缺损和临床结局,并且越早使用预后越好。

银杏内酯治疗急性缺血性卒中合并大动脉粥样硬化的有效性研究,于2021年发布在CNSNeuroscience & Therapeutics上。

解读GIANT试验

银杏内酯显著改善卒中患者临床结局

会议第二部分,楼敏教授详细介绍了《脑梗死超急性期再灌注治疗“之”联合治疗》。楼教授围绕“急性脑卒中的再灌注治疗现状、银杏内酯GIANT试验”等内容,介绍了银杏内酯注射液在急性脑卒中再灌注治疗中具有不可或缺的优势,同时,分享了银杏内酯注射液的用药经验和用药体会。

急性脑卒中的再灌注治疗现状

目前,对缺血性溶栓最重要的就是再灌注治疗,包括静脉溶栓和机械取栓,但有将近50%左右的患者未获得良好的临床结局。

神经保护为再灌注患者的结局改善提供了希望,神经保护通过一系列的生化代谢的改变来调节和改善细胞的功能。但是多年来,神经保护的临床转化一直存在一些障碍,从早年的抗自由基,到尿酸、硫酸镁,到一些免疫制剂的结合,到目前为止,还没有一种神经保护药物被FDA批准上市用于AIS的治疗。

针对这样的状况,在美国成立了卒中治疗学术产业圆桌会议(STAIR),就急性缺血性卒中临床试验研究定期进行商谈,目前该策略已经效果初现。该策略认为:神经保护治疗需与再灌注治疗相结合;血流再通再灌后,加上神经保护剂,可以获得更好的效果;神经保护剂最好是具有多靶点治疗作用的药物。在整个链式反应过程中,如果只针对某一点,可能达不到有效的保护作用。

GIANT试验解读

GIANT是关于溶栓联合神经保护的临床研究,纳入24家中心,1113例缺血性脑卒中患者。

试验方法:随机分成2组,治疗组是银杏内酯注射液治疗组,通过7天治疗,3个月随访;对照组使用的是生理盐水。

观察指标:24小时NHISS评分差异;7天NIHSS的有效率和安全性结果;90天,两个组Rankin评分的差异。

GIANT试验结果

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1、银杏内酯注射液显著改善急性缺血性卒中患者90天的临床结局;

2、银杏内酯注射液在急性缺血性脑卒中治疗早期有效改善神经功能;

3、在规范的急性缺血性卒治疗基础之上,IVT后最初24小时使用银杏内酯是安全的,不增加出血风险,还有可能改善预后;

4、银杏内酯联合阿替普酶治疗可能是IVT后最初24小时患者可推荐的治疗方法。