据统计，中国约有 760 万儿童患矮小症，身高严重偏离中位线的儿童约 6300 万（按身高排序在后 25% 的儿童）。注射生长激素是目前唯一在临床上行之有效的治疗方法，按照 20% 的增长率，生长激素市场预计 2022 年将达到 115 亿元。
生长激素（Human Growth Hormone，hGH）是一种肽类激素，由人体脑垂体前叶分泌，能促进蛋白质合成、影响脂肪和矿物质代谢，以及促进骨骼、内脏和全身生长，在人体生长发育中起着关键性作用。它主要通过提升人体 IGF-1 水平促进身高增长，因此 IGF-1 水平在国际上被公认为评估增高治疗效果的核心标准之一。
然而，受价格高昂、使用不便等限制，真正接受生长激素注射者每年仅约 20 万。而针对 20 万人之外的那些未注射生长激素的儿童长高市场需求，是否有更让家长放心决策且让儿童“自然”而轻松地长高方案呢？
再造再生健康科技（杭州）有限公司（Xregen）发现，某些植物提取物可以对长高发挥作用。该公司从黄芪、茯苓、枸杞子、蓝绿藻、南非钩麻等食品原料里提取的有效成分，可直接加速内源性生长激素和其关键的共同作用因子 IGF-1 的分泌，提升儿童骨骼对生长激素和 IGF-1 受体的敏感性，从而以安全、便捷的方式解决这一困扰千万儿童与家长的问题。
近日，生辉 Agri Tech 对 Xregen 的联合创始人 Season Liu 进行了专访，聊了聊其全球首创的 IGF1Booster+hGHBooster 儿童长高技术。
直接促进关键长高因子
目前，市面上主要有直接注射生长激素和口服间接提升生长激素两种促进身高增长的方式。
前者虽临床有效，但注射频繁难免导致漏针且持续数年、需自行注射、儿童对打针的排斥、自行注射偶有断针的风险都使得这一方式的普及壁垒极高。另一不容忽视的原因则是高昂的费用，一年的粉针花销需要 2-3 万，长效水针则高达 15-20 万；除此之外，还可能引发一些潜在副作用。
后者包括口服 GABA、赖氨酸、精氨酸等。生长激素的分泌高峰在深度睡眠期间，GABA 通过提升睡眠质量以及对脑垂体释放促进生长激素分泌的信号，间接促进生长激素的分泌。赖氨酸、精氨酸作为营养物质的同时，也可作为一种激励脑垂体分泌生长激素的信号。然而，尚未有量化的临床数据说明这些成分的长高效果。
“基于团队数十年的研究工作，我们发现某些植物提取物对 IGF-1 水平及生长激素与 IGF-1 相关受体敏感性有提升效果。”Season 介绍道，“通过大量的细胞实验，我们确认了能够有效刺激细胞释放生长激素和 IGF-1、并且能够提升细胞对这两种蛋白敏感性的核心植物成分和组合方式。”
Xregen 的成果，源自 Topia 实验室十几年的底层技术积淀。
Topia 实验室于 2009 年在美国建立，聚焦于抗衰老及植物成分的精准提取，基于分子生物学和精准提取工艺，进行高效价膳食补充剂的研发。
Topia 实验室的首席科学家文学军为国际知名生物工程和再生学家。他是美国医学与生物工程院院士、弗吉尼亚联邦大学 WilliamGoodwin 教授。
文学军的研究目标是基于组织工程和再生医学原理开发临床适用的组织和器官修复策略，以增强人体健康，包括对阿尔茨海默症、帕金森症、心脏和脑中风、糖尿病、脊髓损伤以及骨骼和颅面损伤的治疗。他擅长通过调节细胞微环境促进机体再生，专注于再生功能性和安全人体组织领域。其中，IGF-1 和 hGH 是这个微环境的核心组成，数十年的科研探索累积了很多种能够调控这两个因子的功效成分，研究成果已经发表在了《柳叶刀》等顶级科研期刊上。
Topia 实验室通过高效液相色谱法、二氧化碳、结晶等多种提取方式，对天然植物的中高效组分进行分类提取和精准鉴别；对于这些植物提取物，经过“细胞功能实验——动物试验——人体试验”得到相关细胞通路，包括分子靶点以及提取物间相互作用的图谱。“十几年来，Topia 积累了数以万计的植物提取物功能数据库，成为核心技术资产。”
依托该图谱，对于已知靶点的适应症，研究人员便可在较短时间内找到对症甚至协同增效的植物提取物成分，避免有拮抗作用的成分，从而快速设计出全新配方。Topia 实验室先后研发出多款补充剂配方，为抗衰老和部分慢性病管理提供了创新性解决方案。
“目前，技术团队正在设计一套 AI 模型。通过更加智能的图谱，更快、更准确地生成新配方。”Season 介绍，“针对儿童长高的产品，后续也会将其人体临床数据反馈到图谱当中从而使这个图谱更加精准。”
Topia 实验室的成果为 Xregen 产品的推出奠定了基础。在“延长人类健康寿命、提升生命质量、拓展生命长度”这一使命的驱动下，五位来自浙大的联合创始人在 2021 年创立了 Xregen，希望以前沿生物医学科技为工具，为人们提供可量化效果的健康解决方案。
Xregen 的创始团队具有连续创业经验和大品牌运作经验，以往的创业历程包括一家 IPO 企业和三家独角兽。该公司的技术骨干均来自国内外名校生物学背景的博士。与此同时，Xregen 中国研究院与美国实验室紧密配合，并联合国内外顶级院校，进行更多前沿性研究。
口服三个月效果可见，计划合作开启临床试验
据 Season 介绍，人体实验表明，Xregen 的长高配方连续服用三个月即可见内源性生长激素和 IGF-1 浓度明显改善，改善程度不亚于市面主流增高方式；身高增长较非干预条件下增多 1-3 厘米。
值得注意的是，其产品有效性所覆盖的年龄段也较宽泛。在临床预实验的 29 个样本中，连续服用三个月后，7-8 岁受试者内源性生长激素平均可达到 7.3ng/mL，数值提高>7%，IGF-1 数值提高>5% ；9-12 岁受试者二者分别提高>9%、>7%；12-15 岁受试者二者分别提高>12%、>10%；16-18 岁受试者二者分别提高>8%、>6%。“可以看到，即便在 16-18 岁这一通常被认为长高希望已不大的年龄段，效果也非常显著。”
目前，在功效方面的优化趋于完备的同时，Xregen 也正在针对差异化的需求研发不同的剂型，如片剂、口服液等。该公司也正在与浙江大学生物系统工程与食品科学学院以及三甲医院等机构开展规模更大的多中心随机双盲对照实验，以获取更加全面的临床数据。
对于生长激素受体和 IGF-1 受体不敏感的人，Season 表示 Xregen 产品理论上也是有效的，因为该创新技术的作用原理的关键即是通过提升人体对生长激素受体和 IGF-1 受体的敏感性来提升长高效果，目前也正与相关医疗机构合作开展针对该群体的临床试验。”
细胞实验与临床预实验尚未发现该产品的副作用。针对不同受用者，将根据年龄与其生长激素和 IGF-1 的水平来指导服用剂量。
产品聚焦儿童健康，计划融资与开拓市场
公开资料显示，儿童长高市场主要集中在华人市场、日韩市场、及其他东亚国家。中国儿童长高市场的规模，则从生产注射生长激素的金赛药业可见一斑。其生长激素在中国市场占近 80% 份额。2021 年，金赛药业生长激素营收 81.98 亿元；而 2022 年上半年已达到 49.62 亿元。注射生长激素是目前市面上唯一临床有效的儿童长高方式，这也促成了其巨大的利润空间。
对于儿童长高市场，Season 认为，在每年接受生长激素注射的 20 万群体之外，还有 6300 万身高偏离 25% 分位的儿童，儿童长高的市场需求远未被满足，是一个千亿甚至万亿级别的市场。产品的安全性、有效性及数据的可检测和量化是立足市场的关键所在；而该公司 Xregen 的平台技术、研发产品和未来将会提供的系统性解决方案将在这一领域有所作为。
Xregen 的产品定位将是一种全新的医疗消费品，Season 表示，该产品推出后，Xregen 的下一步计划是在破冰渠道即 ToP/ToH 专业渠道打通后，拓展至 2B2C 和 2C 以及渠道代理等模式。
“Xregen 也将在未来一段时间内持续聚焦于儿童这一群体，提供相关的系统性解决方案。除了解决“长高”这一生理痛点，其潜在管线也将计划关注儿童心理问题，如专注力、记忆力的提升等。”
谈及融资规划，Season 表示，“公司创立和团队搭建的初心及愿景是利用生物医学科技来提供可量化效果的健康产品和解决方案，改善人类健康。这是一项非常有社会意义的事业和使命，值得更多志同道合的人来将资源整合。希望相关领域的投资合作伙伴一起来见证并完成这一使命，将这一领域做实、做大、做强。”
